普利制药: 关于全资子公司安徽普利药业有限公司获得《药品GMP符合性检查告知书》的公告

证券之星   2023-08-06 17:24:19

证券代码:300630     证券简称:普利制药    公告编号:2023-094

债券代码:123099     债券简称:普利转债

              海南普利制药股份有限公司


【资料图】

        关于全资子公司安徽普利药业有限公司

       获得《药品GMP符合性检查告知书》的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  海南普利制药股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司安徽普利药

业有限公司(以下简称“安徽普利”)于近日收到安徽省药品审评查验中心颁发

的《药品GMP符合性检查告知书》,现将相关情况公告如下:

  一、GMP符合性检查告知书的相关信息

  (一)编号:皖药审查生产〔2023〕67号

  (二)企业名称:安徽普利药业有限公司

  (三)生产地址:安徽省安庆市高新技术产业开发区霞虹路58号

  (四)生产范围:原料药(环磷酰胺)

  (五)发证机关:安徽省药品审评查验中心

  (六)评审结果:经综合评定,公司“原料药(环磷酰胺)”的生产和质量

管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

  本次《药品GMP符合性检查告知书》的获得,表明安徽普利相关产品及生

产线满足GMP的要求,有利于公司继续保持稳定的产品质量和生产能力,满足

市场需求,保证公司的正常生产经营。

  二、风险提示

  公司高度重视药品研发、生产和销售。在整个药品生命周期管理过程中,严

格遵守国内外市场相关的药品研发、生产和销售质量管理规范,确保药品质量和

安全。由于医药产品具有技术复杂、高风险的特点,产品从研制、临床试验报批

到投产的技术复杂、周期长、环节多,在药品获得批件后生产和销售也容易受到

政策和市场一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义

务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

 三、备查文件

 (一)《药品GMP符合性检查告知书》

 特此公告。

                      海南普利制药股份有限公司

                           董 事 会

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