证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-094
债券代码:123099 债券简称:普利转债
海南普利制药股份有限公司
【资料图】
关于全资子公司安徽普利药业有限公司
获得《药品GMP符合性检查告知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海南普利制药股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司安徽普利药
业有限公司(以下简称“安徽普利”)于近日收到安徽省药品审评查验中心颁发
的《药品GMP符合性检查告知书》,现将相关情况公告如下:
一、GMP符合性检查告知书的相关信息
(一)编号:皖药审查生产〔2023〕67号
(二)企业名称:安徽普利药业有限公司
(三)生产地址:安徽省安庆市高新技术产业开发区霞虹路58号
(四)生产范围:原料药(环磷酰胺)
(五)发证机关:安徽省药品审评查验中心
(六)评审结果:经综合评定,公司“原料药(环磷酰胺)”的生产和质量
管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
本次《药品GMP符合性检查告知书》的获得,表明安徽普利相关产品及生
产线满足GMP的要求,有利于公司继续保持稳定的产品质量和生产能力,满足
市场需求,保证公司的正常生产经营。
二、风险提示
公司高度重视药品研发、生产和销售。在整个药品生命周期管理过程中,严
格遵守国内外市场相关的药品研发、生产和销售质量管理规范,确保药品质量和
安全。由于医药产品具有技术复杂、高风险的特点,产品从研制、临床试验报批
到投产的技术复杂、周期长、环节多,在药品获得批件后生产和销售也容易受到
政策和市场一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义
务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
三、备查文件
(一)《药品GMP符合性检查告知书》
特此公告。
海南普利制药股份有限公司
董 事 会
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